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十万级净化车间验证所需文件及记录

公司总平面环境布置图十万级净化车间平面图风管的平面图送、回风口的平面图排风管平面图空气过滤器分布图灯具平面图空调机组使用说明书净化车间工程验收报告第三方环境监测报告净化车间管理制度以上即是十万级净化车间检测达标状况的详解，净化车间需要不断的监测，还有严格的按照使用规范去工作，这是达到10万级净化车间标准是不可或缺的条件，努力让洁净车间的净化空间有安全、节能、人性化，创造一个良好的生活和工作环境。十万级净化车间标准十万级净化车间标准一：尘粒大允许数≥微米的粒子数不超过350万个，≥5微米的粒子数不超过2万个。

制药工厂空气净化系统的主要用途

制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区 受到微生物污染，防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染，防止诸如青或其他高活性***的扩散和污染，防止固体粉尘的扩散污染。制药厂房 所提供的空气质量将直接影响在该环境中生产***的微粒和微生物污染的水平，进而直接影响***生产的质量。空气净化系统是一个动态系统，需要关注系统的运行 状态。空气净化系统有两种观念：一是正压控制，防止外界空气对环境的影响；二是负压控制，防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足 不同的目的，所以系统需要严格测试、控制和验证。生产过程中易产生粉尘或者使用***,原料的产品是否使用单独的生产车间和专生产设备,是否具备相应的卫生,安全措施。

净化车间工程应用领域非常广泛，一般来说对环境要求比较严格、对空气洁净度要求高的企业都需要净化车间工程，如***、***室、、***、食品、、化妆品 、电子产品、需要QS认证或者GMP认证的行业，至于半导体、光电子、精密制造、生物工程、航天航空这些行业就更有必要了。而且根据行业的精密度与无尘的要求，等级差别也较大。2、机械性过滤—HEPA网HEPA中文意思为空气过滤器，达到HEPA标准的过滤网，对于0。

净化车间工程洁净工程 :洁净室之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。哪些企业需要净洁车间工程：科技行业　一般高科技行业都需要净化车间工程，这样可以有效的保证净化车间内不会被带入很多的粉尘，对于防静电有很大的帮助。级别的当属航天航空的航空仓，基本是属于1级，属于特殊领域，面积相对较小。像航空航天行业、电子制造行业、光电技术行业、生物工程行业等对净化车间工程的要求都比较高。

不论什么行业对产品的质量，环境的洁净都是越来越严格的，洁净室净化工程也将深入各行各业，这是发展趋势。对于跨度较大的洁净厂房，其生产排水横管往往较长，超过了规范允许的极大长度，为了清通方便，往往在排水横管上，每隔一定距离设一清扫口。净化工程行业涉及如下：电子行业：精密仪器、手机背光源、芯片生产、集成电路无尘室、汽车制造、磁盘制造车间等。针对洁净工作台出现的风机不运转，排除这个问题的方法是：1、检查、更换风机。